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生物相容性測(cè)試/評(píng)價(jià)

生物相容性測(cè)試/評(píng)價(jià)最基本內(nèi)容之一是生物安全性。

生物安全性是指材料與人體之間相互作用下必須對(duì)人體無(wú)毒性、無(wú)致敏性、無(wú)刺激性、無(wú)遺傳毒性、無(wú)致癌性,對(duì)人體組織、血液、免疫系統(tǒng)無(wú)不良反應(yīng)。

 

丨檢測(cè)產(chǎn)品范圍

醫(yī)療器械、醫(yī)用有機(jī)硅材料、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具、口腔材料、藥品包裝材料、藥品、消毒產(chǎn)品、化妝品等。

 

丨檢測(cè)項(xiàng)目

體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

溶血試驗(yàn)

鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

致敏試驗(yàn)

凝血試撿

基因突変試驗(yàn)

皮內(nèi)剌激試驗(yàn)

補(bǔ)體激活試驗(yàn)

熱源試驗(yàn)

急性全身毒性試驗(yàn)

血小板粘附試驗(yàn)

骨髓微核試驗(yàn)

皮膚刺激試驗(yàn)

染色體畸變?cè)囼?yàn)

肌肉植入試驗(yàn)

亞急性全身毒性試驗(yàn)

血栓形成試驗(yàn)

皮下植入實(shí)驗(yàn)

亞慢性全身毒性試驗(yàn)

慢性全身毒性試驗(yàn)

骨植入試驗(yàn)

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